(相关资料图)

目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2023年4月第二周,陆港两地创新药板块共计56个股上涨,4个股下跌。其中涨幅前三为和黄医药(27.9％)、迈威生物-U(23.33％)、艾迪药业(22.45％)。跌幅前三为华领医药-B(-7.79％)、嘉和生物-B(-5.11％)、和誉-B(-1.96％)。本周A股创新药板块上涨2.96％,跑输沪深300指数0.31pp,生物医药上涨0.92％。近6个月A股创新药累计上涨6.54％,跑赢沪深300指数8.79pp,生物医药累计上涨0.57％。本周港股创新药板块上涨10.94％,跑赢恒生指数0.53pp,恒生医疗保健上涨8.71％。近6个月港股创新药累计上涨6.51％,跑赢恒生指数18.3pp,恒生医疗保健累计上涨13.67％。本周XBI指数上涨2.7％,近6个月XBI指数累计下跌6.6％。国内重点创新药进展3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。海外重点创新药进展3月美国8款新药获批上市,本周美国无新药获批上市 。3月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。本周小专题--TROP2靶点概况GQ1010是一种潜在的同类最佳TROP2ADC,采用启德医药独特的位点特异性偶联技术,结合新型连接剂载荷,这可能导致ADC的稳定性、安全性和有效性的提高,主要治疗NSCLC,TNBC和其他实体瘤。GQ1010已显示出高度差异化的临床前特征,与更先进的TROP2ADCs相比,GQ1010具有更宽的治疗窗口,这可能会转化为GQ1010的疗效和安全性的改善。目前已进入IND,预计将在未来12个月内开展临床。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有5起。PyramidBiosciences宣布已与启德医药签订独家许可协议,开发和商业化GQ1010。AspectBiosystems和NovoNordisk合作开发用于糖尿病和肥胖的生物打印组织疗法。Adaptimmune和GSK达成协议PRAME和NY-ESO转让条款目标程序返回Adaptimmune。STA将与康方生物、正大天晴共同将一种新的免疫肿瘤疗法商业化。治疗方法ANNIKO是一种抗pd1单克隆抗体,目前正在接受FDA对鼻咽癌的监管审查。Treventis与武田合作开展阿尔茨海默病临床前项目。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

关键词：